Dossier Complet PHRC I 2017

Objectifs généraux (INSTRUCTION N° DGOS/PF4/2016/382 du 9 décembre 2016)

  • Evaluer la sécurité, la tolérance ou la faisabilité de l’utilisation des technologies de santé1 chez l’Homme (par exemple études de Phase I et I/II, études de Phases IV),
  • Mesurer l’efficacité des technologies de santé, prioritairement par des méthodes comparatives, randomisées ou non, contribuant à l’obtention de recommandations de fort grade.
  • La priorité sera donnée aux projets portant sur les soins primaires, qui englobent les notions de premier recours, d’accessibilité, de coordination, de continuité et de permanence des soins.

Objectifs du PHRC-I

  • Soutenir une politique de recherche partenariale entre les différents établissements de santé d'une même inter-région,
  • Permettre l’émergence de projets portés par des équipes souhaitant s’initier à la recherche clinique.

Sont éligibles les projets

 

  • de recherche clinique portés par des équipes émergentes, l’investigateur coordonnateur du projet
    • ne doit jamais avoir obtenu précédemment un financement PHRC-N, PHRC-K, PHRC-I ou PHRC régional
    • a fait la preuve de son intérêt pour la recherche sanctionnée par une publication en rang utile
    • a suivi une formation aux BPC datant de moins de 2 ans, au moment du dépôt du projet complet ou justifie d’une expérience en recherche clinique suffisante et étayée dans le CV
  • impliquant au moins deux centres d'inclusion de patients dans deux établissements différents de l’inter-région,
  • dont les centres d’inclusions associés appartiennent majoritairement à l’interrégion Est (minimum 50%)
  • dont le centre coordonnateur appartient à l’interrégion Est
  • dont les résultats permettront de modifier directement la prise en charge des patients,
    • en justifiant dès la lettre d’intention de l'impact direct des résultats attendus sur la prise en charge des patients,
    • en démontrant que les méthodes de la recherche permettront d'obtenir des données apportant un haut niveau de preuve,
  • dont le montant maximal éligible au financement est de 300 000 €

Les projets comportant un volet médico-économique sont éligibles uniquement dans le cadre d’étude de phase III et dont l’objectif principal est de démontrer comparativement l’efficacité clinique de la technologie de santé, dont le volet figure parmi les objectifs secondaires et évalue comparativement l’efficience de la technologie de santé, et s’il est rédigé par un économiste de la santé identifié dès la lettre d’intention.

Ne sont pas éligibles les projets

  • monocentriques (un seul établissement centre d’inclusion),
  • traitant du VIH, du VHC, du VHB,
  • de recherche fondamentale, ou préclinique,
  • dont le seul but vise à la constitution ou à l’entretien de cohortes ou de collections biologiques,
  • dont l’investigateur coordonnateur a déjà obtenu un financement PHRC-N, PHRC-K, PHRC-I ou PHRC régional,
  • soumis en même temps dès la lettre d’intention aux autres appels à projets visés par l’instruction de la DGOS
  • déjà financés par la DGOS (nouvelle demande de financement non autorisée)

Portage

Une seule lettre d’intention sera autorisée par porteur.

Le dépôt et le portage associent un porteur individuel et un établissement de santé (ES), un groupement de coopération sanitaire (GCS), une maison de santé, ou un centre de santé, coordonnateur du projet et gestionnaire de son financement.

Tout personnel appartenant à une structure ci-dessus peut porter un projet sous réserve de l’engagement du responsable légal de cette structure.

Tout personnel appartenant à une structure ci-dessus peut solliciter une autre de ces structures pour porter un projet sous réserve de l’engagement conjoint des responsables légaux de la structure à laquelle il appartient et de la structure sollicitée.

Le portage d’un projet par un professionnel de santé libéral est possible sous réserve de conventionner avec un établissement de santé, GCS, centre de santé ou maison de santé coordonnateur, pour la gestion des fonds, et la promotion.

Dates de soumission

Dossier complet : mardi 5 septembre 2017 - 09h00

Contact PHRCI :

maud.carpentier@chu-dijon.fr ( 03 80 29 56 18

Dépôt des dossiers complets

Composition du dossier complet :

 

Protocole comportant la liste des investigateurs (ou liste des investigateurs en annexes)

Attestation de formation aux BPC si non fournie avec la LI

CV du méthodologiste

Grille budgétaire

Calendrier prévisionnel de financement de projet

Lettres d’engagements des centres associés (signées) réunies en un seul document

Lettre d’engagement du (es) co-financeur (s)(le cas échéant)

Tableau d’inclusion de patients

Accord du représentant légal de son établissement de santé de rattachement et de l’établissement de santé coordonnateur de son choix si le porteur choisit un établissement autre que son établissement de rattachement comme coordonnateur et gestionnaire des fonds le cas échéant

Tout dossier ou document incomplet ou adressé hors délai ne sera pas recevable

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