• Standard : 03 80 29 30 31
  • Samu : 15 Sourds : 114

Unité de Matériovigilance et Réactovigilance

Description

Organisation des consultations

Secrétariat : 03.80.29.54.49
Mail : materiovigilance@chu-dijon.fr

Informations complémentaires

Les dispositifs médicaux (DM) comprennent notamment:

  • Les consommables à usage unique ou réutilisables (cathéters, sondes, seringues, aiguilles, instruments chirurgicaux…)
  • Les implants passifs ou actifs (prothèses, pacemakers…)
  • Les équipements biomédicaux (pousse seringues, respirateurs, moniteurs, scanner, IRM…)

Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV):

  • Les réactifs et automates utilisés pour la réalisation des analyses de biologie,
  • Les récipients pour échantillons biologiques
  • Les bandelettes réactif (tests urinaires, tests de grossesse)
  • Les lecteurs de glycémie

Schéma de fonctionnement de la matériovigilance et de la réactovigilance

Localisation

14 rue Paul Gaffarel
BP 77908
21079 DIJON CEDEX
Entrée 7 - Bâtiment des Pathologies Médicales
Rez-de-Chaussée Bas (Rch Bas)

Pathologies

L’Unité de Matériovigilance et Réactovigilance a pour principaux objectifs d’d'éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d’incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux  et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, en prenant les mesures préventives et/ou correctives appropriées.

L’unité gère les signalements d’incidents déclarés au sein de l’établissement (recueil, enregistrement, analyse, envoi en expertise des DM, suivi des expertises, gestion compensations financières), ainsi que les alertes sanitaires concernant l’établissement émises par l'ANSM et les fabricants.

Personnel

Fonction: 
Correspondant de Matériovigilance - Réactovigilance
Nom/Prénom: 
Docteur Valérie COULLET
Fonction: 
Pharmacien attaché
Nom/Prénom: 
Docteur Florence BOUYER
Fonction: 
Pharmacien attaché associé
Nom/Prénom: 
Docteur Roula ELKHALED