Unité de Matériovigilance et Réactovigilance

Description

Organisation des consultations

Secrétariat : 03.80.29.54.49
Télécopie : 03.80.29.51.29

Informations complémentaires

Les dispositifs médicaux (DM) comprennent notamment:

  • Les consommables à usage unique ou réutilisables (cathéters, sondes, seringues, aiguilles, instruments chirurgicaux…)
  • Les implants passifs ou actifs (prothèses, pacemakers…)
  • Les équipements biomédicaux (pousse seringues, respirateurs, moniteurs, scanner, IRM…)

Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV):

  • Les réactifs et automates utilisés pour la réalisation des analyses de biologie,
  • Les récipients pour échantillons biologiques
  • Les bandelettes réactif (tests urinaires, tests de grossesse)
  • Les lecteurs de glycémie

Schéma de fonctionnement de la matériovigilance et de la réactovigilance

Localisation

14 rue Paul Gaffarel 21079 DIJON CEDEX
BP 77908
rez-de-chaussée bas du Pôles des Pathologies Lourdes et Vigilances

Pathologies

L’Unité de Matériovigilance et Réactovigilance a pour principale mission la prévention des incidents liés à l’utilisation des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, comprenant :

  • Signalement et enregistrement des incidents ou risques d’incidents liés à l’utilisation :
  • des Dispositifs Médicaux (Matériovigilance)
  • des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in vitro (Réactovigilance), comprenant:
  • l’évaluation et l’exploitation des informations signalées dans un but de prévention,
  • la réalisation de toutes études ou travaux concernant la sécurité d’utilisation des dispositifs médicaux,
  • la réalisation et le suivi des actions correctives décidées.
  • Gestion des alertes sanitaires (retraits de produits, interdiction d’utilisation…) concernant les DM et les DMDIV, mise en œuvre des mesures préventives et/ou correctives appropriées.
  • Formation et l’information des professionnels concernant la sécurité d’utilisation des DM.

Personnel

Fonction: 
Chef de service, Praticien Hospitalier
Nom/Prénom: 
Docteur Agnès TESTENIERE
Fonction: 
Pharmacien attaché
Nom/Prénom: 
Mme Anne BUGNON