Description
Organisation des consultations
Secrétariat : 03.80.29.54.49
Mail : materiovigilance@chu-dijon.fr
Informations complémentaires
Les dispositifs médicaux (DM) comprennent notamment:
- Les consommables à usage unique ou réutilisables (cathéters, sondes, seringues, aiguilles, instruments chirurgicaux…)
- Les implants passifs ou actifs (prothèses, pacemakers…)
- Les équipements biomédicaux (pousse seringues, respirateurs, moniteurs, scanner, IRM…)
Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV):
- Les réactifs et automates utilisés pour la réalisation des analyses de biologie,
- Les récipients pour échantillons biologiques
- Les bandelettes réactif (tests urinaires, tests de grossesse)
- Les lecteurs de glycémie
Schéma de fonctionnement de la matériovigilance et de la réactovigilance
Localisation
Pathologies
L’Unité de Matériovigilance et Réactovigilance a pour principaux objectifs d’d'éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d’incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, en prenant les mesures préventives et/ou correctives appropriées.
L’unité gère les signalements d’incidents déclarés au sein de l’établissement (recueil, enregistrement, analyse, envoi en expertise des DM, suivi des expertises, gestion compensations financières), ainsi que les alertes sanitaires concernant l’établissement émises par l'ANSM et les fabricants.