Description
Organisation des consultations
Secrétariat : 03.80.29.54.49
Télécopie : 03.80.29.51.29
Informations complémentaires
Les dispositifs médicaux (DM) comprennent notamment:
- Les consommables à usage unique ou réutilisables (cathéters, sondes, seringues, aiguilles, instruments chirurgicaux…)
- Les implants passifs ou actifs (prothèses, pacemakers…)
- Les équipements biomédicaux (pousse seringues, respirateurs, moniteurs, scanner, IRM…)
Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV):
- Les réactifs et automates utilisés pour la réalisation des analyses de biologie,
- Les récipients pour échantillons biologiques
- Les bandelettes réactif (tests urinaires, tests de grossesse)
- Les lecteurs de glycémie
Schéma de fonctionnement de la matériovigilance et de la réactovigilance
Localisation
14 rue Paul Gaffarel 21079 DIJON CEDEX
BP 77908
rez-de-chaussée bas du Pôles des Pathologies Lourdes et Vigilances
Pathologies
L’Unité de Matériovigilance et Réactovigilance a pour principale mission la prévention des incidents liés à l’utilisation des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, comprenant :
- Signalement et enregistrement des incidents ou risques d’incidents liés à l’utilisation :
- des Dispositifs Médicaux (Matériovigilance)
- des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in vitro (Réactovigilance), comprenant:
- l’évaluation et l’exploitation des informations signalées dans un but de prévention,
- la réalisation de toutes études ou travaux concernant la sécurité d’utilisation des dispositifs médicaux,
- la réalisation et le suivi des actions correctives décidées.
- Gestion des alertes sanitaires (retraits de produits, interdiction d’utilisation…) concernant les DM et les DMDIV, mise en œuvre des mesures préventives et/ou correctives appropriées.
- Formation et l’information des professionnels concernant la sécurité d’utilisation des DM.
Personnel
Fonction:
Chef de service, Praticien Hospitalier
Nom/Prénom:
Docteur Agnès TESTENIERE
Fonction:
Pharmacien attaché
Nom/Prénom:
Mme Anne BUGNON