Structures d’appui à la recherche

Les missions du Centre d’investigation Clinique sont :

Aider et accompagner les chercheurs et cliniciens dans leurs projets de recherche, et ce, de la conception (méthodologie, soumission aux appels à projets) à la valorisation (rédaction de publications) en passant par la mise en œuvre (mise à disposition de moyens techniques et humains).

Rapprocher la recherche fondamentale des personnes malades (recherches translationnelles).

Pour cela, le CIC accompagne les médecins et chercheurs tout au long des différentes étapes de la vie d’un projet :

Élaboration méthodologique et logistique des études :

Rédaction du protocole, évaluation financière & réponse aux appels d’offre, développement des supports de recueil des données, définition des circuits de l’étude.

Coordination de projets :

Suivi de l’avancement et coordination des centres participants et structures partenaires, gestion de la qualité des données, suivi des approvisionnements et gestion des comités de l’étude

Investigation de projets :

Screening, inclusion & suivi des patients ou des volontaires sains, réalisation d’expérimentations, recueil des données, sécurité des patients, réalisation d’enquêtes & d’entretiens semi-directifs, 

Réalisation d’analyses statistiques et qualitatives 

Traitement et analyses des données

Valorisation scientifique 

Aide à la rédaction d’articles & communications

Le programme scientifique du CIC se décline en 4 axes thématiques et un axe transversal (axes communs aux deux modules) correspondant aux thématiques d’excellence de la recherche en santé du site :

• Cancérologie et les états précancéreux (KC) 
• Réponse immunitaire/inflammation et infection (IRIS) 
• Expérimentation et évaluation en population particulière (POPART) 
• Réadaptation et technologies innovantes en santé (READAPTIC) 
• Patient, Santé Publique, Société, Territoire (PASST) : cet axe transversal vient compléter les thématiques de recherche développées au sein des 4 autres axes

Soutenus par des laboratoires industriels ou des structures académiques, les projets de recherche pris en charge par le CIC peuvent porter sur :

• Des médicaments, des dispositifs médicaux, des produits autres que produits de santé (ex: compléments alimentaires…), des techniques innovantes, des méthodes…
• Les aspects épidémiologiques ou physiopathologiques d’une maladie,
• Des études d’évaluation médico-économiques, des études en Sciences Humaines et Sociales, des études sur base de données,
• Différentes disciplines médicales,
• Des populations diverses (adultes ou enfants, volontaires sains ou patients).

Le CIC est certifié ISO9001 2015.

Sa démarche qualité s’inscrit dans la démarche initiée par le CHU qui s’est engagé dans la procédure de certification de la HAS, portant sur le niveau des prestations et soins délivrés aux patients et la dynamique d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins mise en œuvre par les établissements. 

Vous pouvez dès à présent retrouver plus d'informations à propos de Centre d'Investigation Clinique INSERM 1432 en suivant ce lien : 

Il s’agit d’une structure d’appui à la recherche en santé, qui participe à la conception, la réalisation et la valorisation scientifique d’essais thérapeutiques de phase III, mais aussi d’études épidémiologiques multicentriques ; les études menées au CIC-EC peuvent également mobiliser les approches issues de l’économie de la santé et des sciences humaines et sociales. L’équipe intègre aussi des compétences en traitement des données du système national des données de santé (SNDS) et contribue ainsi à l’évaluation des pratiques, et des organisations de notre système de santé. L’équipe du CIC-EC participe également aux recherches menées par les autres équipes du CIC, par la mise à disposition de ses compétences notamment en méthodologie, en gestion/analyses des données et en coordination pratique d’études multicentriques.

L’équipe a construit au cours du temps des partenariats forts avec les équipes cliniques et de recherche de la région. Ces partenariats s’appuient sur une relation de confiance, établie grâce à la qualité du travail de chaque membre du CIC-EC, et aux valeurs d’exigence et d’intégrité scientifique qui animent l’équipe. 

La Plateforme d’Investigation Technologique (PIT) est une plateforme de recherche qui participe à la mise au point, la réalisation et la valorisation scientifique d’études académiques et industrielles en lien avec l’évaluation et la prise en charge des incapacités motrices et fonctionnelles. Elle accompagne les projets de recherche médicale et paramédicale, en collaboration étroite avec les services de soins, de rééducation et les unités de recherche. 

Elle se veut un espace d’échanges, d’interfaces et de partenariats scientifiques avec des chercheurs universitaires et hospitaliers mais aussi des entreprises cherchant à développer ou valider des dispositifs médicaux orientés sur les nouvelles technologies en santé.

Axes principaux

• Développer des méthodes objectives d’évaluation dans le domaine de la motricité (Vieillissement, déficiences neurologiques, orthopédiques, cardiovasculaires, métaboliques, etc.).
• Développer et valider des programmes d’interventions thérapeutiques, protocoles de rééducation, dispositifs médicaux (appareillage, ergomètres, aides techniques, électrostimulation).

• Elaboration scientifique du projet (rédaction du protocole, évaluation financière, réponses AAP, etc.)
• Coordination et investigation du projet (screening / inclusion / suivi, réalisation expérimentations, etc.)
• Valorisation scientifique (traitement et analyses données, rédaction articles indexés ISI, etc.)

• Analyse de la locomotion
• Analyse bioénergétique
• Analyse neuromusculaire

L’Unité d’Hospitalisation (UH) est une unité hospitalière dédiée exclusivement à la recherche clinique. Ses missions sont avant tout l’accueil de patients, soit lors de consultations externes, soit lors de leurs hospitalisations, dans le cadre d’essais cliniques, académiques ou industriels. 

Au-delà de cet accueil physique des patients, l’UH assure toutes les fonctions support de la recherche clinique : identification de patients potentiels, administration de traitement à l’étude, gestion de prélèvements, aspects administratifs, réponse aux demandes des investigateurs et des promoteurs. 

L’Unité d’Hospitalisation du CIC de Dijon est localisée au coeur de l’Hôpital François Mitterrand lui permettant une forte interaction avec les services supports et cliniques du CHU concourant à une prise en charge globale, coordonnée et de haut niveau des essais cliniques, même ceux nécessitant une logistique complexe. 

Réalisation et aide à l'investigation

• Screening / inclusion / suivi de patients ou volontaires sains
• Gestion du protocole (administration du traitement, suivi, données, préparations d'échantillons) et de la sécurité du patients (évènements indésirables)

Conception et coordination de protocoles 

• Aide à la construction de projets de recherche (conseils méthodologiques, constitution des dossiers de réponse à des appels à projets, rédaction des documents d’études, évaluation financière, etc.)
• Coordination opérationnelle d'études nationales et internationales  
• Valorisation des résultats

• Études de phase I à IV  
• Toutes thématiques médicales mais en particulier : maladies rares, vaccinologie, cancérologie, maladies inflammatoires chroniques de l’intestin...
• Médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, techniques, méthodes…
• Volontaires sains et patients (séniors, adultes et enfants ≥ 3 jours de vie)

L'Unité d'Hospitalisation est composée d'une équipe pluridisciplinaire expérimentée (médecins, coordonnateur technique, coordonnateur technique adjoint, coordonnateurs d’études cliniques, technicien d’études cliniques, infirmiers de recherche, agent administratif).

Les locaux comportent des chambres d’hospitalisation individuelle et des box de consultation, équipés du matériel nécessaire à la prise en charge et à la surveillance des patients et volontaires dans les protocoles de recherche. 

Les locaux comportent également du matériel nécessaire au recueil, à la préparation et à la conservation des échantillons biologiques (centrifugeuse réfrigérée, congélateur -80°C, congélateur -20°C, réfrigérateur, tous 3 équipés d’un système de surveillance continu des températures…).

L’Unité de Phase Précoce (U2P) du Centre Georges-François Leclerc : Le centre de lutte contre le cancer Georges-François Leclerc situé à Dijon, unique établissement de santé dédié à la cancérologie de la région Bourgogne Franche-Comté offre un accès à des traitements innovants   dans  le   cadre   d’essais  cliniques grâce à son Unité de Phases Précoces ((U2P). L’U2P créé depuis 2001 est la seule unité au niveau Grand-Est labellisée l’INCa CLIP ² (Centre labellisé INCa de phases précoces, en partenariat avec le CHRU Besançon et le CHU Dijon) depuis 2010. Cette unité est intégrée à l’IRIPP (Innovations et Recherche en Immunothérapie et Phases Précoces) et placée sous la responsabilité du Pr François Ghiringhelli. A ce jour, elle dispose de 10 places d’accueil par jour.