Vous êtes Promoteur et vous souhaitez savoir comment mener une recherche clinique au CHU Dijon Bourgogne ?
Vous êtes un industriel, un établissement de santé, un Établissement public à caractère scientifique et technologique, un groupe coopérateur… et vous souhaitez savoir comment mener une recherche clinique au CHU Dijon Bourgogne ?
Dans ce cas, c’est l’Unité de Promotion Externe (UPE) de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) du CHU Dijon Bourgogne qui sera votre interlocutrice.
Les missions de l'Unité de Promotion Externe de la DRCI du CHU de Dijon-Bourgogne sont :
- L’élaboration et le suivi des conventions (industrielles, institutionnelles et académiques)
- L’évaluation des surcoûts liés au protocole, en collaboration avec le médecin investigateur, la pharmacie et les autres services impliqués
- La facturation et son suivi
⇒ En tant que promoteur d’une recherche, vous devez nous transmettre directement le courrier d’information direction ainsi que les documents associés à votre étude par email à drci.promotion-externe@chu-dijon.fr
Il est inutile d’envoyer ces documents à la Direction générale du CHU, dans un souci de respect des délais de traitement des dossiers. Nous n’avons pas besoin de recevoir d’exemplaire papier de ces documents mais si vos procédures l’imposent vous pouvez nous les transmettre à :
CHU Dijon-Bourgogne
Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation – UPE
Hôpital F. MITTERRAND - Hall C
1, boulevard Jeanne d’Arc
BP 77908
21079 DIJON CEDEX
Le courrier d’information direction devra, entre autre, préciser les informations suivantes :
- Le titre de la recherche,
- L'identité du ou des investigateurs et le ou les lieux concernés dans l'établissement,
- La date à laquelle il est envisagé de commencer la recherche et la durée prévue de celle-ci,
- Nom et adresse de l'envoi des factures
De plus, pour que votre dossier soit recevable, merci de nous transmettre les documents suivants en format électronique :
- Le protocole
- Le résumé du protocole en français
- La note d’information / consentement
- L’avis du CPP ou le courrier de soumission du dossier
- La liste des investigateurs soumis au CPP
- L’autorisation de l’ANSM ou le courrier de soumission du dossier
- L’attestation d’assurance
- La copie du mandat de délégation en cas de suivi par une CRO
- La grille de surcoût validée par le centre coordonnateur
- Les manuels si applicable (laboratoire, pharmacie, etc.)
- L’avis de la CNIL (pour les études non conformes à la MR correspondante)
Contacts
Valerie ORSINI
Tél. 03 80 29 58 85
Fax. 03 80 29 36 90
E-mail. valerie.orsini@chu-dijon.fr et drci.promotion-externe@chu-dijon.fr
